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我院开展GCP新专业资格认定培训

发布时间:2018.01.09 来源:药物临床试验机构办公室 发布人:医院办公室 点击数:2230
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导言:


为提高我院药物临床试验和临床研究水平,我院超声医学科、消化内科、普通外科等14个专业组向国家食品药品监督管理局(CFDA)申报GCP资格认定并于2017年12月22日获得书面受理通知。2017年12月26、29日和2018年1月3、5日,药物临床试验(GCP)机构办公室先后组织开展了两期共四批次的药物临床试验专项培训,全院14个新申报专业科室的300余医护人员参加了该培训。

药物临床试验机构主任陈耀勇副院长主持了本次培训并进行了致辞,他指出临床研究是一名合格的临床医生必备技能,开展临床试验对提高医生综合素质、推动医院双高建设与学科发展有重要的意义,希望参与培训的医护人员能够学有所成。


我院副院长、GCP机构主任陈耀勇作开班致辞

 

该次培训的授课人是临床药物试验机构办公室主任司徒冰主任药师,培训主题是药物临床试验的运行与风险控制。培训以一个虚拟的药物临床试验项目为例,以我院实际运行流程为主线,依次从立项前的方案讨论、立项审查、伦理审查、如何规范开展试验以及项目结题等多方面进行讲述,同时穿插了大量真实案例进行点评。通过两期的课程学习,学员们能熟悉GCP的基础概念、法律法规、操作流程等理论与实践知识,以及临床研究与日常诊疗的区别、规范签署知情同意书、试验数据真实可靠重要性等注意事项。每期培训完成后,都对学员们进行现场考核,以期加深大家对药物临床试验知识的巩固消化。课堂秩序井然,学员们安静听课,认真答题。

 


GCP机构办主任司徒冰授课

 

学员们现场考核

 

开展药物临床试验对于培养和提高医务人员严谨科学规范的医疗操作和科研素质,提高医院整体科研水平,扩大医院的医疗和学术影响具有重要的推动作用。希望GCP新申报的专业科室能够砥砺奋进,夯实推进资格认定的筹备工作,继续完善软硬件,努力争取通过资格认定,早日投入到药物临床试验的工作中。

      

药物临床试验机构办公室

黄亚建  司徒冰  


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