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我院开展广东省首次GCP新专业第三方评估检查

发布时间:2018.02.05 来源:药物临床试验机构办公室 发布人:医院办公室 点击数:237
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导言:为评估我院新申报药物临床试验资格专业组开展药物临床试验的条件与实施能力,2月1日,我院接受GCP新专业第三方评估检查。


为评估我院新申报药物临床试验资格专业组开展药物临床试验的条件与实施能力,2月1日,广东省药学会药物临床试验专业委员会、青年委员会的10名专家在国内知名的GCP专家洪明晃教授、杨忠奇教授等的带队下来到我院开展GCP新专业第三方评估检查。

在GCP评估检查汇报会上,陈耀勇副院长就我院GCP机构工作进行了专题汇报,详细讲述了我院的基本情况、未来规划以及开展GCP工作以来取得的成绩和亮点。药物临床试验伦理委员会许治强主任委员汇报了我院GCP伦理委员会的运行基本情况。随后,超声医学科、放射科、急诊科、普通外科等14个专业负责人分别介绍了各科室基本情况以及GCP专业组人员配置、GCP培训、软硬件建设等情况。

 

机构主任陈耀勇副院长做机构情况汇报

 

随后评估专家组分成三个小组开展评估,采用查看文件、座谈交流、现场考核、现场查看等方式,按照广东省药学会药物临床试验专业委员会的评估标准,对14个专业科室的人员组成、医疗状况及急救条件、制度/SOP制订、临床试验相关的设施等情况进行了详细的了解,并着重对专业组成员GCP和临床试验技术,以及相关SOP等进行了考核。

    

专家对各专业组进行现场检查

 

在评估反馈会上,专家们对我院积极申报开展GCP的工作热情给予高度肯定,同时对本次评估过程中发现的共性问题和各专业组个性问题,进行了反馈。专家们对我院领导重视GCP工作,机构办公室和各专业组人员认真准备给予高度肯定,并感谢院方对广东药学会药物临床试验专业委员会的信任。陈德院长代表医院对专家组的工作给予充分肯定,并表示将以此次评估为契机,进一步统一全院思想,营造良好的临床研究氛围,促进医院发展。


专家反馈会


GCP机构办人员与专家们合影留念


我院作为广东省内首家接受GCP新专业评估的机构,此次评估检查具有重要的指导意义。机构办公室,伦理委员会以及专业组在接下来的时间里将以饱满的热情,查漏补缺、持续改进。希望14个GCP新专业组争取早日通过资格认定或备案认可,规范开展药物临床试验,并以此为契机,提升我院医务工作者的临床研究水平。



 

 药物临床试验机构办公室   黄亚建、司徒冰 


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